Cumhurbaşkanlığı himayesinde, Sağlık Bakanlığı ve Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) tarafından düzenlenen 11. Türk Tıp Dünyası Kurultayı’nda, SMA hastaları için tarihi bir adım atıldı. TÜSEB ile Polifarma İlaç arasında imzalanan işbirliği protokolüyle, SMA tedavisinde kullanılan nusinersen etkin maddesi artık Türkiye'de üretilecek.
Bu adım sadece SMA değil, nadir ve yüksek maliyetli birçok genetik hastalık için yerli tedavi imkanlarının da önünü açacak.
Klinik Araştırmalar Başladı
TÜSEB Başkanı Prof. Dr. Ümit Kervan yaptığı açıklamada, klinik çalışmaların başladığını duyurdu. Kervan, “Klinik çalışmalara başlamak, aslında hastalarımızın bu tedaviye ulaşması demektir. Bu sadece sağlık açısından değil, milli ilaç üretimi için de tarihi bir gelişmedir” ifadelerini kullandı.
Nusinersen Etkin Maddesi Artık Türkiye'de
İmza töreninde açıklanan detaylara göre, SMA ilacında kullanılan nusinersen adlı kritik molekülün sentezi ve ilacın üretimi yerli imkânlarla yapılacak. Bu proje sayesinde dışa bağımlılık azaltılacak, tedaviye erişim kolaylaşacak ve ilacın maliyeti önemli ölçüde düşürülecek.
Ar-Ge Yatırımı Artıyor
TÜSEB ve Polifarma iş birliğiyle sadece SMA değil, diğer nadir hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçların da Türkiye’de üretilmesi için Ar-Ge çalışmaları başlatıldı. Proje kapsamında üretilecek olan moleküller, ülkenin ilaç sanayii için stratejik öneme sahip olacak.
Yerli SMA İlacı Ne Zaman Kullanıma Girecek?
Resmi bir tarih açıklanmasa da, uzmanlar klinik süreçlerin başarıyla ilerlemesi durumunda 2026 sonuna kadar yerli SMA ilacının piyasaya sunulabileceğini öngörüyor. Klinik araştırmaların süresi, onay süreçleri ve üretim hazırlıkları bu süreci belirleyecek.
SMA İlacı Ücretsiz Mi Olacak?
Türkiye'de hali hazırda SMA tedavisinde kullanılan ithal ilaçlar SGK tarafından karşılanıyor. Yerli üretim sonrası da ilacın ücretsiz olması ve devlet tarafından karşılanmaya devam etmesi bekleniyor. Ayrıca yerli ilaçla birlikte tedaviye erişim daha hızlı ve yaygın hale gelecek.
Yerli Üretimle Ne Kazanacağız?
Maliyet düşecek: Tedavi maliyeti büyük oranda azalacak.
Erişim kolaylaşacak: SMA hastaları ilaca daha hızlı ulaşabilecek.
Dışa bağımlılık bitecek: Kritik tedavi süreci Türkiye’nin kontrolüne geçecek.
İlaç ihracatı mümkün olacak: Yerli üretimle yurtdışına ihracat yapılabilecek.
Sonuç:
SMA hastaları ve aileleri için büyük umut taşıyan yerli ilaç projesi, Türkiye’nin sağlıkta millileşme hedefleri kapsamında atılmış önemli bir adım olarak değerlendiriliyor. Klinik süreçlerin başarıyla tamamlanmasıyla birlikte, tedaviye ulaşımda yeni bir dönem başlayacak.
